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GMP車間臭氧發(fā)生器消毒淨化
盡管在我國(guó)的GMP驗證中早已推薦了臭氧滅菌方法，但臭氧在藥品生産中的應用是在近二年才開(kāi)始熱起(qǐ)來。用得比較成(chéng)功的有以下幾個方面(miàn)：
容器的消毒滅菌
在藥品生産中，壇壇罐罐用得很多，分别用管道(dào)閥門，儀表連接起(qǐ)來，組成(chéng)一個生産單元 。對(duì)它的消毒，傳統方法中比較好(hǎo)的是用酒精浸泡。反應罐，貯存罐小的一噸半噸，大的十噸幾十噸，都(dōu)要灌滿酒精，酒精用量之多可想而知。消毒完畢後(hòu)，再將(jiāng)酒精放掉，但在轉彎抹角處，儀表閥門的接頭處，還(hái)會有酒精的殘留，去除這(zhè)些殘留酒精，要用氮氣吹，直到吹幹爲止。酒精用量多，消毒時間長(cháng)，操作過(guò)程複雜。用高壓蒸汽也存在同樣的問題，都(dōu)很費力。
現在用臭氧消毒技術來代替，相對(duì)來說要省事(shì)得多。具體方法是：將(jiāng)高濃度的臭氧直接打入管道(dào)容器，保持臭氧尾氣有一定的濃度，就可以達到消毒滅菌的要求。因爲是對(duì)管道(dào)容器進(jìn)行内表層的消毒，所以臭氧濃度用的高一點，我們的設計濃度大于50ppm。
用臭氧對(duì)管道(dào)容器做消毒滅菌的優點非常明顯，臭氧發(fā)生器可以流動使用，對(duì)不同的罐進(jìn)行消毒，每個生産單元在每次換料前，都(dōu)可以及時得到消毒，使用效率很高，很方便，不要用那麼(me)多的酒精，不要用氮氣，也不要用高壓蒸汽。所以在制藥廠就能(néng)夠得到推廣。
中央空調淨化系統對(duì)潔淨區的消毒滅菌
在制藥廠，一般來說，潔淨區面(miàn)積較大，多用中央空調淨化系統完成(chéng)對(duì)各潔淨區的淨化消毒。傳統的消毒方法是用甲醛熏蒸，如上所述，甲醛熏蒸的弊病不少，用臭氧消毒來代替是一個好(hǎo)方法。其方法是將(jiāng)臭氧發(fā)生器直接放在空調淨化系統的風道(dào)中，稱爲内置臭氧發(fā)生器。臭氧随着風道(dào)的氣流，送入各潔淨區，對(duì)潔淨區進(jìn)行消毒滅菌，剩餘臭氧吸入回風口，由中央空調帶走。也可以將(jiāng)臭氧發(fā)生器放在中央空調風口的外面(miàn)，將(jiāng)臭氧打入中央空調的風道(dào)中，然後(hòu)被送入各潔淨室，稱爲外置式臭氧發(fā)生器。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便，但制造成(chéng)本要高一點。兩(liǎng)種(zhǒng)方法消毒效果都(dōu)是一樣的。按照衛生部消毒規範的要求，對(duì)空氣消毒的臭氧濃度是5ppm，但事(shì)實上，潔淨區的消毒不僅是對(duì)空氣的消毒，實際上還(hái)包括了對(duì)物體表面(miàn)的消毒，所以，我們設計的濃度爲10ppm。每天上班前開(kāi)機二小時，下班時關機，就可以保證一天内潔淨區的浮遊菌和沉降菌達到GMP的要求。
據檢測報告，應用臭氧發(fā)生器，各潔淨區在40分鍾内，臭氧濃度均達到10ppm以上，菌檢全部合格。而且每天都(dōu)合格，替代了令人頭痛的甲醛熏蒸大消毒。同時，使非生産作業減少，能(néng)耗減少，取得了滿意的效果。
空間的消毒滅菌
對(duì)于中央空調淨化系統以外的潔淨室，或需要滅菌的其他房間則需單獨進(jìn)行滅菌處理。方法是選用臭氧發(fā)生器，直接安裝在該房間内。根據需要設定消毒時間，消毒結束便自動關機，所以使用非常方便。
對(duì)于有潔淨度要求的房間，機内裝有過(guò)濾器，使臭氧發(fā)生器具有自潔功能(néng)。臭氧濃度按10-20ppm設計。按房間空間體積的大小選型使用。隻要滿足臭氧濃度的要求，就可以達到消毒滅菌的目的。比用化學(xué)試劑對(duì)房間的熏蒸要省事(shì)得多。
物品的表面(miàn)消毒滅菌
在藥品生産過(guò)程中，常常要對(duì)原材料，工器具，包裝物等進(jìn)行表面(miàn)消毒，常常使用消毒櫃，傳遞窗等。傳統的方法是用紫外線消毒。問題主要是在消毒不徹底，所以，若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場合是可以的。但遠不如臭氧的效果好(hǎo)。能(néng)用臭氧發(fā)生器做成(chéng)的消毒櫃在制藥廠是深受歡迎的。隻要不怕臭氧腐蝕的東西都(dōu)可以放在櫃内進(jìn)行消毒。臭氧濃度可以設計的高一點。可以取得100ppm以上。
水的消毒滅菌
在制藥廠用水的地方較多，有醫藥用水，消毒用水，清洗用水及飲用水等區别。根據不同的水質要求，采用不同的工藝流程，消毒工藝則用一般的臭氧水處理方法即可達到滿意的效果。
臭氧消毒滅菌的優點
較高的擴散性：臭氧爲氣體，擴散性好(hǎo)，濃度分布均勻。
殺菌能(néng)力強：臭氧殺菌能(néng)力與過(guò)氧乙酸相當，高于其它消毒劑。
廣譜性：适合多種(zhǒng)緻病微生物，對(duì)大腸杆菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多種(zhǒng)微生物均有很好(hǎo)的殺滅作用。
原料易得：臭氧制備是利用我們周圍的大氣制取，不需儲藏設施，節省原料儲儲所需的占地面(miàn)積。
環保性：臭氧能(néng)快速分解成(chéng)氧氣和單原子氧，單原子氧又可自身結合成(chéng)氧分子，故沒(méi)有二次污染的問題。被公認爲是綠色消毒劑。
在制藥廠，一般來說，潔淨區面(miàn)積較大，多用中央空調淨化系統完成(chéng)對(duì)各潔淨區的淨化消毒。傳統的消毒方法是用甲醛熏蒸，如上所述，甲醛熏蒸的弊病不少，用臭氧消毒來代替是一個好(hǎo)方法。其方法是將(jiāng)臭氧發(fā)生器直接放在空調淨化系統的風道(dào)中，稱爲内置臭氧發(fā)生器。臭氧随着風道(dào)的氣流，送入各潔淨區，對(duì)潔淨區進(jìn)行消毒滅菌，剩餘臭氧吸入回風口，由中央空調帶走。也可以將(jiāng)臭氧發(fā)生器放在中央空調風口的外面(miàn)，將(jiāng)臭氧打入中央空調的風道(dào)中，然後(hòu)被送入各潔淨室，稱爲外置式臭氧發(fā)生器。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便，但制造成(chéng)本要高一點。兩(liǎng)種(zhǒng)方法消毒效果都(dōu)是一樣的。按照衛生部消毒規範的要求，對(duì)空氣消毒的臭氧濃度是5ppm，但事(shì)實上，潔淨區的消毒不僅是對(duì)空氣的消毒，實際上還(hái)包括了對(duì)物體表面(miàn)的消毒，所以，我們設計的濃度爲10ppm。每天上班前開(kāi)機二小時，下班時關機，就可以保證一天内潔淨區的浮遊菌和沉降菌達到GMP的要求。
據檢測報告，應用臭氧發(fā)生器，各潔淨區在40分鍾内，臭氧濃度均達到10ppm以上，菌檢全部合格。而且每天都(dōu)合格，替代了令人頭痛的甲醛熏蒸大消毒。同時，使非生産作業減少，能(néng)耗減少，取得了滿意的效果。
空間的消毒滅菌
對(duì)于中央空調淨化系統以外的潔淨室，或需要滅菌的其他房間則需單獨進(jìn)行滅菌處理。方法是選用臭氧發(fā)生器，直接安裝在該房間内。根據需要設定消毒時間，消毒結束便自動關機，所以使用非常方便。
對(duì)于有潔淨度要求的房間，機内裝有過(guò)濾器，使臭氧發(fā)生器具有自潔功能(néng)。臭氧濃度按10-20ppm設計。按房間空間體積的大小選型使用。隻要滿足臭氧濃度的要求，就可以達到消毒滅菌的目的。比用化學(xué)試劑對(duì)房間的熏蒸要省事(shì)得多。
物品的表面(miàn)消毒滅菌
在藥品生産過(guò)程中，常常要對(duì)原材料，工器具，包裝物等進(jìn)行表面(miàn)消毒，常常使用消毒櫃，傳遞窗等。傳統的方法是用紫外線消毒。問題主要是在消毒不徹底，所以，若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場合是可以的。但遠不如臭氧的效果好(hǎo)。能(néng)用臭氧發(fā)生器做成(chéng)的消毒櫃在制藥廠是深受歡迎的。隻要不怕臭氧腐蝕的東西都(dōu)可以放在櫃内進(jìn)行消毒。臭氧濃度可以設計的高一點。可以取得100ppm以上。
水的消毒滅菌
在制藥廠用水的地方較多，有醫藥用水，消毒用水，清洗用水及飲用水等區别。根據不同的水質要求，采用不同的工藝流程，消毒工藝則用一般的臭氧水處理方法即可達到滿意的效果。
臭氧消毒滅菌的優點
較高的擴散性：臭氧爲氣體，擴散性好(hǎo)，濃度分布均勻。
殺菌能(néng)力強：臭氧殺菌能(néng)力與過(guò)氧乙酸相當，高于其它消毒劑。
廣譜性：适合多種(zhǒng)緻病微生物，對(duì)大腸杆菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多種(zhǒng)微生物均有很好(hǎo)的殺滅作用。
原料易得：臭氧制備是利用我們周圍的大氣制取，不需儲藏設施，節省原料儲儲所需的占地面(miàn)積。
環保性：臭氧能(néng)快速分解成(chéng)氧氣和單原子氧，單原子氧又可自身結合成(chéng)氧分子，故沒(méi)有二次污染的問題。被公認爲是綠色消毒劑。
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