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小型臭氧發(fā)生器在藥品生産中的應用範圍
本篇文章介紹臭氧在藥品生産中的應用範圍, 盡管在我國(guó)的GMP驗證中早已推薦了臭氧滅菌方法,但臭氧在藥品生産中的應用是在近二年才開(kāi)始熱起(qǐ)來。用得比較成(chéng)功的有以下幾個方面(miàn):
(一)容器的消毒滅菌
傳統方法:在藥品生産中,壇壇罐罐用得很多,分别用管道(dào)閥門,儀表連接起(qǐ)來,組成(chéng)一個生産單元。對(duì)它的消毒,傳統方法中比較好(hǎo)的是用酒精浸泡。反應罐,貯存罐小的一噸半噸,大的十噸幾十噸,都(dōu)要灌滿酒精,酒精用量之多可想而知。消毒完畢後(hòu),再將(jiāng)酒精放掉,但在轉彎抹角處,儀表閥門的接頭處,還(hái)會有酒精的殘留,去除這(zhè)些殘留酒精,要用氮氣吹,直到吹幹爲止。
臭氧消毒技術具體方法是:將(jiāng)高濃度的臭氧直接打入管道(dào)容器,保持臭氧尾氣有一定的濃度,就可以達到消毒滅菌的要求。因爲是對(duì)管道(dào)容器進(jìn)行内表層的消毒,所以臭氧濃度用的高一點,我們的設計濃度大于50ppm。
用臭氧對(duì)管道(dào)容器做消毒滅菌的優點非常明顯,臭氧發(fā)生器可以流動使用,對(duì)不同的罐進(jìn)行消毒,每個生産單元在每次換料前,都(dōu)可以及時得到消毒,使用效率很高,很方便,不要用那麼(me)多的酒精,不要用氮氣,也不要用高壓蒸汽。所以在制藥廠就能(néng)夠得到推廣。
(二)中央空調淨化系統對(duì)潔淨區的消毒滅菌
在制藥廠,一般來說,潔淨區面(miàn)積較大,多用中央空調淨化系統完成(chéng)對(duì)各潔淨區的淨化消毒。
傳統的消毒方法:用甲醛熏蒸,如上所述,甲醛熏蒸的弊病不少。
臭氧消毒方法:將(jiāng)臭氧發(fā)生器直接放在空調淨化系統的風道(dào)中,稱爲内置臭氧發(fā)生器。臭氧随着風道(dào)的氣流,送入各潔淨區,對(duì)潔淨區進(jìn)行消毒滅菌,剩餘臭氧吸入回風口,由中央空調帶走。也可以將(jiāng)臭氧發(fā)生器放在中央空調風口的外面(miàn),將(jiāng)臭氧打入中央空調的風道(dào)中,然後(hòu)被送入各潔淨室,稱爲外置式臭氧發(fā)生器。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便,但制造成(chéng)本要高一點。兩(liǎng)種(zhǒng)方法消毒效果都(dōu)是一樣的。
按照衛生部消毒規範的要求,對(duì)空氣消毒的臭氧濃度是5ppm,但事(shì)實上,潔淨區的消毒不僅是對(duì)空氣的消毒,實際上還(hái)包括了對(duì)物體表面(miàn)的消毒,所以,我們設計的濃度爲10ppm。每天上班前開(kāi)機二小時,就可以保證一天内潔淨區的浮遊菌和沉降菌達到GMP的要求。
據檢測報告,應用臭氧發(fā)生器,各潔淨區在40分鍾内,臭氧濃度均達到10ppm以上,菌檢全部合格。而且每天都(dōu)合格,完全替代了令人頭痛的甲醛熏蒸大消毒。同時,使非生産作業減少,能(néng)耗減少,取得了滿意的效果。
(三)空間的消毒滅菌
對(duì)于中央空調淨化系統以外的潔淨室,或需要滅菌的其他房間則需單獨進(jìn)行滅菌處理。方法是選用臭氧發(fā)生器,直接安裝在該房間内。
根據需要設定消毒時間,消毒結束便自動關機,所以使用非常方便。
對(duì)于有潔淨度要求的房間,機内裝有過(guò)濾器,使臭氧發(fā)生器具有自潔功能(néng)。臭氧濃度按10-20ppm設計。按房間空間體積的大小選型使用。
隻要滿足臭氧濃度的要求,就可以達到消毒滅菌的目的。比用化學(xué)試劑對(duì)房間的熏蒸要省事(shì)得多。
(四)物品的表面(miàn)消毒滅菌
精用量多,消毒時間長(cháng),操作過(guò)程複雜。用高壓蒸汽也存在同樣的問題,都(dōu)很費力。
在藥品生産過(guò)程中,常常要對(duì)原材料,工器具,包裝物等進(jìn)行表面(miàn)消毒,常常使用消毒櫃,傳遞窗等。傳統的方法是用紫外線消毒。
問題主要是在消毒不徹底,所以,若使用在諸如傳遞窗等要求不高的場合是可以的。但遠不如臭氧的效果好(hǎo)。能(néng)用臭氧發(fā)生器做成(chéng)的消毒櫃在制藥廠是深受歡迎的。隻要不怕臭氧腐蝕的東西都(dōu)可以放在櫃内進(jìn)行消毒。臭氧濃度可以設計的高一點。可以取得100ppm以上。
(五)水的消毒滅菌
在制藥廠用水的地方較多,有醫藥用水,消毒用水,清洗用水及飲用水等區别。根據不同的水質要求,采用不同的工藝流程,消毒工藝則用一般的臭氧水處理方法即可達到滿意的效果。
關于臭氧在藥品生産中的應用範圍這(zhè)篇文章就介紹到這(zhè)裡(lǐ),如果您對(duì)制藥廠臭氧消毒還(hái)有疑問,可以聯系在線專家,幫您答疑解惑。
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