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臭氧發(fā)生器在制藥廠醫療方面(miàn)的應用
在我國(guó)的GMP驗證中臭氧發(fā)生器起(qǐ)着重要作用,應用臭氧滅菌是目前有效快速殺菌方法,沒(méi)有二次污染,在制藥廠,醫療場所有着廣泛的應用。在制藥廠生産中用得比較成(chéng)功的有以下幾個方面(miàn):
(一)容器的消毒滅菌
在藥品生産中,壇壇罐罐用的很多,分别用管 道(dào)閥門,儀表連接起(qǐ)來,組成(chéng)一個生産單元。對(duì)它的消毒,傳統方法中比較好(hǎo)的是用酒精浸泡,但是在滅菌過(guò)程中酒精用量大,有殘留,消毒時間長(cháng),操作過(guò)程複雜。用高壓蒸氣也存在同樣的問題,都(dōu)很費力。現在用臭氧消毒技術來代替,相對(duì)來說要省事(shì)的多。具體方法是:將(jiāng)高濃度的臭氧直接打入管道(dào)容器,保持臭氧尾氣有一定的濃度,就可以達到消毒滅菌的要求。
用臭氧對(duì)管道(dào)容器做消毒滅菌的優點非常明顯,臭氧發(fā)生器可以流動使用,對(duì)不同的罐進(jìn)行消毒,每個生産單元在每次換料前,都(dōu)可以及時得到消毒,使用效率很高,很方便,不要用那麼(me)多的酒精,不要用氮氣,也不要用高壓蒸氣。所以在制藥廠得到廣泛應用。
(二)利用中央空調淨化系統對(duì)潔淨區的消毒滅菌
在制藥廠,一般來說,潔淨區面(miàn)積較大,多用中央空調淨化系統完成(chéng)對(duì)各潔淨區的淨化消毒。傳統的消毒方法是用甲醛熏蒸,如上所述,甲醛熏蒸的弊病不少,用臭氧消毒來代替是一個好(hǎo)方法。其方法是:將(jiāng)臭氧發(fā)生器直接放在空調系統的風道(dào)中(稱爲内置式發(fā)生器)。臭氧随着風道(dào)的氣流,送入各潔淨區,對(duì)潔淨區進(jìn)行消毒滅菌,剩餘臭氧吸入回風口,由中央空調帶走。也可以將(jiāng)臭氧發(fā)生器放在中央空調管路的外面(miàn)(稱爲外置式臭氧發(fā)生器),將(jiāng)臭氧打入中央空調的風道(dào)中,然後(hòu)被送入各潔淨室。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便,但制造成(chéng)本要高一點。兩(liǎng)種(zhǒng)方法消毒效果都(dōu)是一樣的。按照衛生部消毒規範的要求,對(duì)空氣消毒的臭氧濃度是5ppm。但事(shì)實上,潔淨區的消毒不僅是對(duì)空氣的消毒,實際上還(hái)包括了對(duì)物體表面(miàn)的消毒,所以,我們設計的濃度爲10ppm。每天上班前開(kāi)機二小時,下班時關機,就可以保證一天内潔淨區的浮遊菌和塵降菌達到GMP的要求。
據檢測報告,應用臭氧發(fā)生器,各潔淨區在40分鍾内,臭氧濃度均達到10ppm以上,菌檢全部合格。而且每天都(dōu)合格,替代了另人頭疼的甲醛大消毒。同時,使非生産作業減少,能(néng)耗減少。
(三)無空調淨化系統的潔淨空間消毒滅菌
對(duì)于中央空調淨化系統以外的潔淨室,或需要滅菌的其它房間則需單獨進(jìn)行滅菌處理。方法是選用臭氧發(fā)生器(移動式臭氧發(fā)生器或壁挂式臭氧發(fā)生器),直接安裝在該房間内。根據需要設定消毒時間,消毒結束便自動關機,所以使用起(qǐ)來更加方便。
(四)物品表面(miàn)消毒滅菌
在藥品生産過(guò)程中,常常要對(duì)原材料,工器具,包裝物等進(jìn)行表面(miàn)消毒,常常使用消毒櫃,傳遞窗等。傳統的方法是用紫外線消毒。主要存在問題是消毒不徹底存在死角。就殺菌效果來說遠不如臭氧的效果好(hǎo)。用臭氧發(fā)生器做成(chéng)的滅菌櫃在制藥廠是深受歡迎的。隻要不怕臭氧腐蝕的東西都(dōu)可以放在櫃内進(jìn)行消毒。
(五)水的消毒滅菌
在制藥廠用水的地方較多,有醫藥用水,消毒用水,清洗用水及進(jìn)引用水等區别。根據不同的水質要求,采用不同的工藝流程,消毒工藝則用一般的臭氧水處理方法即可達到滿意的效果。這(zhè)裡(lǐ)就不再詳細介紹了。
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